Anbio Hygisun® Spucktest. Auch zur Anwendung - unter Aufsicht - für Kinder und auch für ältere Personen geeignet in Pflegestufe. Erkennt Omikron. Dies wurde vom Hersteller bestätigt. Zugelassen für die Laien-Anwendung, also als Selbsttest für Laien. Laientest. Zur Anwendung werden keine medizinischen Fachkenntnisse benötigt.

- erfüllt die Anforderungen vom Robert-Koch-Instiut (RKI) und vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI).
- klinisch getestet.
- erkennt Omikron und andere aufgetretene Mutationen. Kreuzreaktivität keine.
- schmerzfreie, nicht-invasive und simple Anwendung durch Laien jeder Altersstufe und Befähigung
- CE zertifiziert. CE1434 - gemäß 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices.

Produktbeschreibung: Der Hygisun SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold Immunochromatography) ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben bestimmt. 
Ergebnisse spätestens innerhalb von 15-25 min.

BfArM Registrationsnummer: AT1332/21
Spezifität: 100,00%
Sensitivität: 99,27%

Vor der CE Zulassung hat der Test bereits eine Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests);  Aktenzeichen: 5640-S-058/21 erhalten.

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der “Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2” als “Anbio Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)” gelistet. (AT1333/21)

Bevor Sie diesen Test anwenden, lesen Sie bitte zur noch besseren Orientierung die in dem Testset beigefügte Gebrauchsanweisung. Die Testdurchführung ist nicht kompliziert, eher mühelos.

Wem die Prozedur des Corona Schnelltests sehr lästig ist und unangenehm, wird überrascht sein, dass es sehr wohl eine Möglichkeit gibt, die sichere Ergebnisse verspricht und dabei unangenehme, schmerzhafte Verfahren in der Nase oder im Rachen weglassen kann. Zur Untersuchung wird die menschliche Spucke herangezogen und diese kann jedermann aus dem Mund in ein Teströhrchen befördern. Unterstützt wird man hier dabei durch einen Trichter, den man vorher auf das Röhrchen steckt. Dieser sammelt die mit dem gespitzten Mund freigegebene Spucke im Trichter. Der Trichter befördert dann die Spucke ohne große Umstände in das Röhrchen hinein. Und schon haben wir die Probe entnommen. In dem Röhrchen befindet sich bereits die Reagenzflüssigkeit. Das Röhrchen wird verschraubt und das Röhrchen mit dem Inhalt mit den Fingern geschüttelt. Nach einigem Schütteln nimmt man die dem Set beigefügt Einwegpipette und zieht einen Teil des Mixes in der Pipette auf. Dann gibt man einfach drei Topfen aus der Pipette ab in die Testkassette. Dann heißt es 15 Minuten warten und das Ergebnis auswerten.

In der Spucke (Sputum) des Menschen lässt sich nachweisen, ob eine Corona Infektion vorliegt oder nicht. Dies wird in dem dafür ausgerichteten Testverfahren zum Nutzen genommen und zur Testmöglichkeit mit einem bestimmten Verfahrensablauf. Vorteilhaft ist hierbei, dass eine Probeentnahme im hinteren Nasenbereich vermieden wird oder auch im Rachen, beides Regionen, in denen der Mensch sehr empfindlich mit Schmerzempfindung reagiert oder mit einem deutlichen Unwohlsein. Somit ist es gut, auf die Möglichkeit zurück zugreifen, das Vorhandensein des Corona Virus auch in der Spucke feststellen zu können. Läuft das Testverfahren gemäß Gebrauchsanweisung, kommt es im Falle einer Corona Infektion zum entsprechenden Nachweis über die Anzeige in der Testkassette. In der Testkassette ist ein organischer Melder vorhanden, welcher das zu bestimmende Virusprotein, wenn es denn vorhanden ist, in den Tropfen der Testprobe erkennen kann. Dies wird dann angezeigt, als entweder vorhanden oder als nicht vorhanden. Die Speichelprobe sollte eine Ruheprobe sein. Der Speichel sollte vorab nicht beeinträchtigt sein durch Essen oder auch durch das Zahnputzmittel vom Zähneputzen. Auch Kaffetrinken oder Tee sollte vorab vor der Probenentnahme vermieden werden. Somit empfiehlt sich die Testung gleich nach dem Aufstehen vor dem Zähneputzen oder nach einer mindestens halbstündigen Phase am Tage ohne Essen, Snack, Kaffee oder Tee. Bitten bedenken Sie: diese Strategie zu beachten, räumt Ihnen die Möglichkeit ein, Rachenabstrich oder Nasenbohrer zu vermeiden.

In einem Corona Schnelltest wird nie direkt das Corona Virus nachgewiesen, sondern stets die Reaktion des menschlichen Organismus auf das Eindringen des Corona Virus in den Menschen / den Befall des Menschen. Der Mensch zeigt als ein Symptom seine aktivierte Abwehr. Diese Front der Abwehr bilden die Antigene, von welchen der Schnelltest auch seinen Namen hat. Diese Antigene, Abwehrkräfte im Molekularen im Menschen gegen das Corona Virus können im Schnelltestverfahren, im sogenannten Antigen-Schnelltest nachgewiesen werden. Diese Antigene mit ihrer Abwehrarbeit befinden sich logischerweise gewissermaßen "im Kampfgetümmel", also unmittelbar da, wo auch das Corona Virus sich aufhält und zunächst einmal vermehrt: in der Spucke, im Rachen, in den Nasennebenhöhlen und wenn es schlimm kommt, dann weiter unten in der Lunge und sonstig im Körper. Nachgewiesen wird also eine Reaktion des Menschen auf das Corona Virus, nicht das Corona Virus selbst. Dies erklärt auch sehr einfach, warum die Schnelltestverfahren wenig Schwierigkeiten mit den unterschiedlichen Varianten des Corona Virus im Erkennen haben. Die Schnelltests erkennen das Corona Virus indirekt an der Reaktion des Körpers.Sie messen nur das Vorhandensein von Antigenen, die sich als Verteidigung gegen das Corona Virus gebildet haben oder nicht. Diese Abwehr muss der menschliche Körper als Organismus sehr regelmäßig und sehr selbstverständlich bilden, wenn er denn von Viren, die ihm nicht gut tun, angegriffen wird.

Der Spucktest kann auf Reisen, kurz vor gemeinsamen Treffen, an Flughäfen auch stets als Selbsttest eingesetzt werden. Selbstverständlich ist dies ein Test, der aufgrund seiner einfachen Anwendung als Begleiter für beabsichtigte Situationen verwendet wird, in denen man sich selbst sicher sein möchte, nicht infiziert zu sein. Hierzu gehört sicherlich auch der Besuch bei Bekannten, oder die Party oder ein gemeinsamer Ausflug mit Bekannten und Freunden. Auch ist dies für Unternehmer und Arbeitgeber ein Test der Sorte, welcher gern von Mitarbeitern angenommen wird, die eigentlich das Testen ablehnen oder auch der Thematik an sich ablehnend gegenüber stehen. Wenn der Arbeitgeber zum Spucken auffordert, wer will da ablehnen. :)